eSafety 药物警戒数据库

更多 eSafety 功能亮点

• 满足法规要求，智慧体系及合规管理

  • 基于GVP要求，统一管理药物警戒中的机构、人员、制度、资源等信息
  • 体系文件自动更新，一键生成药物警戒体系主文件，且实时、自动更新关联
  • 数字化体系管理，让药物警戒活动可视化呈现，掌握全局
  • 自动化体系自查，体系合规情况自动检测并呈现，智能化整改指引
  

• 安全性数据智能处理，合规高效，降低成本

  • 优化报告处理流程：丰富的自定义工作流设置，规范报告处理过程
  • 个例报告一体化管理：各来源的安全性数据的统一收集、处理、递交，统计分析、信号预警，稽查痕迹保留，满足稽查要求
  • 中英日等多语言报告处理：双语报告同屏展示和同步处理，内置专业PV翻译软件
  • 全球递交：对接NMPA/FDA/EMA/PMDA/MHRA等国家/地区的药物不良反应直报系统，直接递交报告
  

• 安全性风险预警和管理，智能辅助决策

  • 信号检测和闭环管理：多种检测方案，实现多重信号检测，自动评估、验证和导出信号日志，自动生成基于风险的行动计划和行动记录
  • 数据建模分析，实时风险监控:内置200+统计报表模板，满足各类报告需求；主题式组合，支持深度数据挖掘
  • 问答式AI报表解读：解析用户问题，直接进行数据筛选和统计，调用报表，生成准确答案和优化建议